До уваги суб’єктів господарювання, які здійснюють підприємницьку діяльність у сфері лікарських засобів!

Від: 20 січня 2017

Постановою КМУ від 30.11.2016 № 929 затверджено Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Документом установлений вичерпний перелік вимог, обов’язкових для виконання ліцензіатом, та вичерпний перелік документів, що додаються до ліцензії. При цьому встановлено, що протягом двох місяців (тобто не пізніше ніж 20 лютотго 2017 року) суб’єкти господарювання повинні узгодити свою діяльність із цими ліцензійними умовами.

Також звертаємо увагу, що відповідно до названої постанови суб’єкт господарювання зобов’язаний зберігати сертифікати якості виробника та/або імпортера (копії на паперових чи скановані копії на електронних носіях) на серії лікарських засобів, реалізованих суб’єктом господарювання, протягом трьох років з дати придбання.